Offre d’emploi Chef de Projet Industriel avec compétence analytique (CDI)

 

Descriptif

SUBSTIPHARM est un groupe pharmaceutique basé à Paris 16è, connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l’international. Nous sommes spécialisés dans le développement, la fourniture et la commercialisation de médicaments génériques. Nous proposons un portefeuille de plus de 30 produits pharmaceutiques déjà commercialisés dans 40 pays.

Parmi notre portefeuille de clients, plus d’une quinzaine des principaux laboratoires pharmaceutiques internationaux nous font confiance aujourd’hui et s’appuient sur notre expertise dans les formulations difficiles, solutions intégrées et sur notre savoir-faire technologique.

 

Nous recherchons, pour le Service Industriel constitué de 4 personnes, un(e) Chef de Projet Industriel avec une forte compétence analytique (poste en CDI).

Vos principales missions seront :

  • Industrialiser des nouveaux produits chez nos façonniers et transférer des produits vers de nouveaux sites de façonnage,
  • Mener les investigations et résoudre, en partenariat avec nos façonniers, les problèmes analytiques (OOS ou OOT) survenant lors du lancement et en routine, pour un portefeuille de produits.A ce titre, vous devrez :- Gérer les transferts analytiques et la documentation afférente (protocoles et rapports de transfert analytique principe actif et produit fini, instructions de contrôle, etc.) en partenariat avec nos sous-traitants,- Introduire de nouvelles sources de principe actif,- Apporter des réponses aux questions analytiques des clients lors de la phase de lancement et celles soulevées par les Autorités de Santé lors de l’évaluation des dossiers d’AMM (en collaboration avec le Chef de Projet Affaires Réglementaires),  Profil recherché :
  • Vous aurez également la possibilité de réaliser des audits BPF de sites de façonnage et/ou de production de substances actives.
  • - Réaliser des audits pour cause sur la partie analytique.
  • - Mettre en place et suivre les études de stabilité produits finis post AMM dans le cadre des transferts de site et d’introduction de nouvelles sources d’actif,
  • - Optimiser/re-développer des méthodes analytiques avec nos sous-traitants,
  • - Etablir/ suivre les rétro-plannings, maîtriser les coûts, animer les réunions projet en interne et avec nos façonniers,
  • Pharmacien, Ingénieur chimiste ou équivalent, bénéficiant :
  • d’une expérience de 5 à 10 ans dans un service de Contrôle Qualité ou service Développement, dans un laboratoire pharmaceutique ou site de synthèse de chimie fine,
  • d’une expérience dans la gestion de projet dans l’industrie pharmaceutique.
  • Maitrise des référentiels métiers en vigueur (ICH, GMP, etc.)
  • Organisé, rigoureux, motivé, bon relationnel, esprit critique, capacité d’adaptation
  • Très bon niveau d’anglais technique oral et écrit
  • Pour postuler, merci d’adresser votre candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales) à Madame Agnès BEAUGRAND (abeaugrand@substipharm.com)

SUBSTIPHARM – 24 rue Erlanger – 75016 Paris – France