DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE

NOTRE ENGAGEMENT DANS LA QUALITE, L’INTEGRITE ET L’INNOVATION.

Nous nous engageons dans la qualité, l’intégrité et la créativité de nos développements pharmaceutiques et sommes soutenus par une équipe technique et scientifique hautement qualifiée, conformément aux normes européennes et internationales.

Nous gérons chaque étape du processus de développement du produit, afin de nous assurer que le transfert de technologie et la fabrication soient conformes aux standards que nous avons définis.

Avec un portefeuille de développement pharmaceutique en cours de plus de 30 projets, nous contrôlons toutes les phases, y compris :

  • l‘évaluation de la propriété intellectuelle et le suivi de la veille technologique
  • la sélection des substances actives
  • la pré-formulation / formulation / validation des procédés
  • la validation et le transfert des méthodes analytiques
  • les études de stabilités ICH, de pharmaco- toxicologie et de bioéquivalence
  • les études cliniques
  • la rédaction en anglais du dossier d’AMM sous format CTD
  • l’industrialisation de produits et leur éventuel transfert