AFFAIRES REGLEMENTAIRES

UN SERVICE COMPLET

Basée sur son expérience et confrontée aux exigences toujours croissantes des autorités de santé à l’international, notre équipe est reconnue pour son approche méticuleuse et rigoureuse, permettant l’obtention d’autorisations de mise sur le marché dans les délais les plus courts.

Avec une réelle connaissance des besoins de nos clients, notre objectif est de leur fournir un soutien complet durant toutes les étapes de la vie du produit.

En identifiant les opportunités et dans le respect des droits de propriété intellectuelle, nous exerçons une veille afin d’être informés en temps réel des évolutions réglementaires. Par la pratique des procédures décentralisées dans l’union européenne, et la connaissance des approches réglementaires spécifiques aux territoires hors Europe, nous mettons tout en œuvre pour assurer à nos clients où qu’ils soient, la mise sur le marché rapide de leurs produits.

L‘équipe des affaires réglementaires, en relation d’une part avec les clients et d’autre part avec les autorités de santé, contribue fondamentalement à notre succès. La rédaction de nos dossiers et le suivi de leur enregistrement sont assurés par des personnes qualifiées et expérimentées dans les domaines réglementaires français et européens, conciliant les attentes de nos clients avec les exigences des autorités de santé.